質(zhì)量管理體系認(rèn)證是“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”（見(jiàn)GB/T19000—2015/ISO9000：2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》）。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定，評(píng)定合格的由第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，并給予注冊(cè)公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。
2015 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于 2015年發(fā)布 GB/T 19001-2015《質(zhì)量管理體系 要求》。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書(shū)均為ISO9001:2015認(rèn)證證書(shū)；為貫徹實(shí)施ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的需要，幫助企業(yè)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱(chēng)叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2015的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門(mén)人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。
質(zhì)量實(shí)施
采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
你在準(zhǔn)備實(shí)施前，需要一本標(biāo)準(zhǔn)。你需要讀懂，讀通。
參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件
有許多有關(guān)質(zhì)量出版物，軟件工具幫助你理解，實(shí)施并注冊(cè)質(zhì)量管理體系
組建隊(duì)伍制訂策略
你通過(guò)與最高管理層制訂策略，組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層，所以在開(kāi)始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理參與。
考慮培訓(xùn)
無(wú)論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施體系，都需要提高ISO9001:2000,總體意識(shí)。小組活動(dòng)，研討會(huì)和培訓(xùn)課可以起到幫助作用。
選擇顧問(wèn)
你可以得到保持中立的顧問(wèn)建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施QMS并保證你少走彎路。
選擇認(rèn)證公司
認(rèn)證公司是第三方機(jī)構(gòu)，如BSI�？梢郧巴⒂行У貙徍速F公司質(zhì)量管理體系，如果符合標(biāo)準(zhǔn)，BSI將頒發(fā)證書(shū)。由于種種市場(chǎng)原因，選擇認(rèn)證公司可能是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程。考慮的因素包括：工廠經(jīng)驗(yàn)，地理范圍，價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。找BSI你可能站的更高些。
撰寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)是高級(jí)別文件，它要列出你對(duì)質(zhì)量管理的要點(diǎn)。WHAT，WHY和HOW在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。
建立支持性文件
建立程序文件以支持質(zhì)量手冊(cè)。清晰簡(jiǎn)練，列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn)，WHO，WHAT和HOW。
實(shí)施你的質(zhì)量管理體系。
實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實(shí)施階段，所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明；規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。
預(yù)審核服務(wù)
預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區(qū)域沒(méi)能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這將使你在初審之前考慮改進(jìn)的方向。
獲得認(rèn)證
你與你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排初審。在此階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系，并建議是否發(fā)證。
后續(xù)審核
一旦你獲得認(rèn)證并拿到證書(shū)，你就可以對(duì)外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證。為保證認(rèn)證資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查。
質(zhì)量管理體系建立的步驟
建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。
